北票| 深泽| 钟祥| 岱岳| 巫山| 沾益| 茄子河| 高港| 平塘| 孟津| 桓台| 淮阳| 漳县| 韶山| 梓潼| 克拉玛依| 华容| 道县| 苏尼特右旗| 日喀则| 阿荣旗| 黄山区| 安图| 合浦| 甘谷| 尖扎| 阿克陶| 常州| 芦山| 徐水| 庄河| 普安| 疏附| 科尔沁右翼中旗| 宜秀| 兴安| 天祝| 黟县| 黄平| 鹿寨| 黄石| 彭水| 龙胜| 陈巴尔虎旗| 八公山| 阜康| 秀山| 茶陵| 哈巴河| 丹徒| 卓尼| 海盐| 金山| 乌拉特前旗| 陈巴尔虎旗| 乌兰| 德江| 海晏| 莒南| 五台| 麻城| 建平| 固原| 扎囊| 洱源| 台中县| 清徐| 庆安| 精河| 阜新市| 仁怀| 鹤庆| 汤阴| 抚州| 乐安| 巨野| 岢岚| 法库| 永福| 苏州| 黄陂| 南汇| 石龙| 本溪市| 铁岭县| 延津| 韶山| 吉林| 白玉| 无棣| 如皋| 忻州| 大连| 海宁| 金川| 将乐| 诏安| 札达| 浦口| 治多| 花莲| 四川| 武冈| 新源| 响水| 青县| 和田| 武功| 哈巴河| 东阳| 大邑| 河曲| 洞头| 大埔| 宜昌| 托克逊| 辽宁| 友谊| 靖远| 内黄| 同安| 册亨| 道孚| 正蓝旗| 河津| 白城| 和布克塞尔| 西昌| 银川| 钓鱼岛| 吴川| 泰宁| 灵璧| 赤峰| 南陵| 鹰潭| 灵宝| 台中县| 郎溪| 喀什| 乌尔禾| 北京| 台南县| 息县| 东山| 柯坪| 闽清| 寻甸| 子长| 长葛| 沂水| 莎车| 富宁| 深州| 正镶白旗| 抚远| 利辛| 库车| 合山| 从江| 盐城| 临县| 安丘| 金昌| 沙圪堵| 黎平| 富县| 封丘| 苍山| 翁牛特旗| 乃东| 阿拉尔| 布尔津| 湛江| 揭阳| 林芝镇| 鹰潭| 石楼| 临淄| 白河| 上蔡| 保德| 克什克腾旗| 道孚| 连山| 农安| 平乐| 廉江| 滁州| 三江| 赣县| 灵璧| 台南市| 堆龙德庆| 冠县| 洪江| 和布克塞尔| 呈贡| 昌都| 陇川| 息县| 博爱| 戚墅堰| 湖南| 华安| 昭觉| 商河| 监利| 阿拉尔| 东方| 平川| 嵩县| 资中| 含山| 肃宁| 临川| 南昌市| 石柱| 洪江| 彭阳| 苏州| 萝北| 江永| 积石山| 曲阳| 甘孜| 郑州| 闽侯| 巴东| 郏县| 凌云| 满洲里| 兴安| 蒙自| 东阳| 大方| 潼南| 砀山| 美姑| 四子王旗| 墨脱| 息县| 肃宁| 基隆| 拜城| 云龙| 潞城| 天山天池| 兴平| 阳原| 新乐| 西山| 云阳| 洮南| 巨野| 安达| 李沧| 四川| 甘肃| 东丰| 定日| 浦北| 确山| 康乐|

春节彩票停买吗:

2018-11-17 18:39 来源:中国日报网河南

  春节彩票停买吗:

  ”  此外,这两项任务还将验证厄尔尼诺现象可能影响电离层的理论。”“有机枕”的发明人马新世说。

”余世有说。目前,廊坊春季植树造林工作已全面展开。

  人民对美好生活的向往,就是我们的奋斗目标。中国的现代化建设亦如此。

    公告对支付业务基础设施做了明确规定。但在首都亚的斯亚贝巴,中国建筑公司的广告牌比比皆是。

  通过理论中心组学习,大家一致认为,进一步领会了习近平新时代中国特色社会主义思想,更加增强了全面贯彻落实党的十九大各项决策部署的自觉性。

  现在有了它,1天1个人可插秧15亩,顶过去15个人。

  王立松摄  自然界物种的演化很会迷惑人,一旦揭开谬误的面纱,人类的认知就会向前迈进一步。  五要强化教育,持之以恒正风肃纪,不断巩固拓展中央八项规定精神落实成果。

  “旅居养老”包括乡村旅游模式、酒店公寓模式、异地养老社区模式、旅居换住模式等不同形式,其共同特点是提高了老年人的生活品质和幸福指数。

  无论如何,人类不仅要关注太阳剧烈活动对地球环境产生的影响,也要关注太阳活动极小时地球环境会出现何种反应。包括政府、社会和家庭,都应当围绕构建居家养老、社区养老体系合理配置资源,进一步夯实社会养老的基础,其次才是老有所为、老有所乐等更高层次的养老追求,作为个性化的消费,可以由市场供给与调节。

  我们要深入学习领会习近平总书记重要讲话精神,切实把思想和行动统一到党中央决策部署上来。

  分析人士指出,“脱欧”谈判从今年3月开始至今始终无法取得实质性成果,令英国保守党政府面临越来越大的压力。

  三是坚决纠正“四风”问题,充分认识形式主义、官僚主义的多样性和变异性,不断纠正“四风”,弘扬发展正气,力争抓出习惯、抓出长效。此次复旦大学附属肿瘤医院动员100多名医护人员参与到科普活动当中,正是扭转伪健康科普泛滥趋势所急需的一种行动。

  

  春节彩票停买吗:

 
责编:
我要投稿   新闻热线:021-60850333
首 页 >> 大众解读
《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》政策解读
2018-11-17 10:55 来源:国家食品药品监督管理总局

  一、《决定》调整有关事项的适用范围有哪些?

  《决定》调整进口药品注册管理有关事项的适用范围包括在中国进行的国际多中心药物临床试验(以下简称MRCT)申请、化学药品新药以及治疗用生物制品创新药进口临床和进口上市注册申请。

  二、与现行做法相比,《决定》调整的事项主要有哪些?

  《决定》调整的事项主要有三个方面。一是允许同步研发申报。现行《药品注册管理办法》(以下简称《注册办法》)要求,境外申请人向总局申请开展MRCT的药物,应当是已在境外注册或者已经进入II期或III期临床试验。《决定》实施后,除预防用生物制品外,允许在中国境内外同步开展Ι期临床试验。二是优化注册申报程序。《注册办法》中MRCT申报及审评审批是相对独立的程序,开展MRCT的药品申请进口的,需要按照进口药品注册程序申报。《决定》实施后,开展MRCT的药品申请进口,符合《药品注册管理办法》及相关文件要求的,可以直接提出进口上市注册申请。三是取消部分进口药品在境外上市的要求。具体而言,对于提出进口临床申请、进口上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药,取消应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可的要求。

  三、《决定》第三条“取消应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可的要求”是否适用于整个注册流程?

  是的。

  四、《决定》第三条“取消应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可的要求”是否适用于所有进口药品注册申请?

  对于提出进口临床申请、进口上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药,取消应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可的要求。其他药品注册申请,仍需按照《药品注册管理办法》等有关规定提供相关资料。

  五、《决定》第三条“化学药品新药以及治疗用生物制品创新药”定义是什么?

  化学药品新药是指《总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(2016年第51号)规定的化学药品第1类、第2类。治疗用生物制品创新药是指未在国内外上市销售的治疗用生物制品。

  六、国际多中心临床试验有何技术要求?

  国际多中心药物临床试验的申请、实施及管理等相关技术要求,按照2018-11-17发布的《总局关于发布国际多中心药物临床试验指南(试行)的通告》(2015年第2号)(http://www.sda.gov.cn.5buxs.cn/WS01/CL0087/114002.html)有关要求执行。

版权声明 | 网站简介 | 网站律师 | 网站导航 | 广告刊例 | 联系方式 | Site Map
东方网(eastday.com)版权所有,未经授权禁止复制或建立镜像
朝阳区北楼梓庄 滨河路 西水街道 巨星公司 晴隆
秦皇岛 大战家 杉山村 东关村委会 石坪桥街道